武漢友芝友醫療科技股份有限公司 CTC檢測設備_基因檢測試劑_產品資質

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武漢友芝友醫療科技股份有限公司（證券簡稱：芝友醫療，證券代碼：837794）成立于2011年7月，位于武漢國家生物產業基地-武漢光谷生物城。公司以腫瘤及其他重大疾病的個體化醫學診療為戰略方向，是一家專門從事個體化用藥基因診斷試劑和診斷設備研發、生產和銷售的高新技術企業。公司的產品線包括個體化用藥基因診斷試劑盒和循環腫瘤細胞檢測設備兩個方向，旨在為臨床醫生實施個體化治療提供檢測手段，以提高醫療水平，造福社會。

友芝友醫療科技股份有限公司是湖北省政府專項資金支持企業、光谷“3551”人才計劃獲得企業、國家高新技術企業、國家發改委體外診斷戰略新型集群產業化單位、國家基因檢測技術應用示范中心湖北省承建單位、國家重點研發計劃“數字診療裝備研發”試點專項參與單位、湖北省知識產權示范企業、武漢市首批“千企萬人”支持計劃企業。公司建設了條件一流的研發中心和GMP標準的產業化車間，獲得了湖北省食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產企業許可證》，通過ISO13485：2003國際標準質量體系認證，公司循環腫瘤細胞檢測設備（CTC-BIOPSY）、人類EGFR基因突變檢測試劑盒、人類SLCO1B1和ApoE基因檢測試劑盒等系列創新產品通過了歐盟（CE）認證。

公司注重創新研發，已經申請發明專利20余項，獲得授權13項。研發團隊近50人，多人擁有海外或行業知名企業工作經歷。公司建立了世界先進的人類基因突變檢測平臺與循環腫瘤細胞檢測平臺。2014年以來，公司已經成功開發了數十個基因診斷產品，其中12個分子診斷試劑盒通過CFDA的III類醫療器械注冊審批并獲準上市；2015年4月，公司獨立開發具有世界先進水平的循環腫瘤細胞檢測產品CTCBIOPSY®獲得CFDA注冊證上市。截止目前，公司產品已經陸續進入全國各地200余家大中型醫院使用并獲得良好的市場反饋，在腫瘤與心血管疾病相關的個體化醫學領域樹立了行業地位。公司計劃經過3－5年的發展，成為個體化醫學和分子診斷行業的知名企業。

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