贏創(chuàng)專注于中大規(guī)模、后期臨床高效原料藥(HPAPI)的生產(chǎn) 賀利氏貴金屬專注于中小型項目,并將臨床前項目推向注冊和市場 項目流程簡化、一致的開發(fā)理念及快速轉(zhuǎn)移將使客戶受益
贏創(chuàng)和賀利氏貴金屬宣布雙方將在高效原料藥(HPAPI)領(lǐng)域進行合作,以擴大在該領(lǐng)域的服務(wù)范圍,為客戶提供從臨床前階段到商業(yè)化生產(chǎn)的全面整合服務(wù)。兩家公司將充分調(diào)動在HPAPI開發(fā)、生產(chǎn)方面的能力和資源,發(fā)揮生產(chǎn)基地臨近的優(yōu)勢,實現(xiàn)從小規(guī)模到大規(guī)模生產(chǎn)的簡化轉(zhuǎn)移。 贏創(chuàng)原料藥產(chǎn)品線負責(zé)人Stefan Randl表示:“贏創(chuàng)是最早實現(xiàn)大規(guī)模HPAPI生產(chǎn)的企業(yè)之一。我們的產(chǎn)品與賀利氏的產(chǎn)品相得益彰。這一合作模式將加速HPAPI 的開發(fā)和上市,從而惠及客戶。” 贏創(chuàng)營養(yǎng)與消費化學(xué)品業(yè)務(wù)部門旗下的醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)線是全球領(lǐng)先的原料藥和中間體醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)商之一,也是贏創(chuàng)重要的增長業(yè)務(wù)。該業(yè)務(wù)線的復(fù)雜原料藥可滿足全球生物技術(shù)和大型制藥客戶的臨床和商業(yè)供應(yīng)需求,也為此次與賀利氏貴金屬公司的合作打下了基礎(chǔ)。 賀利氏貴金屬位于德國哈瑙的醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)線,生產(chǎn)高效活性藥物成分 賀利氏貴金屬公司的制藥原料業(yè)務(wù)線為早期和后期臨床階段以及中小批量HPAPI的商業(yè)化生產(chǎn)提供量身定制的解決方案。 “我們希望幫助中小型項目實現(xiàn)向大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)的順利升級,因此我們與贏創(chuàng)的合作可以說是水到渠成。”賀利氏貴金屬公司制藥原料業(yè)務(wù)部執(zhí)行副總裁Marcus Hannakam博士說。 賀利氏貴金屬位于德國哈瑙的醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)線,生產(chǎn)高效活性藥物成分 賀利氏貴金屬公司制藥原料業(yè)務(wù)線的CDMO業(yè)務(wù)涵蓋癌癥治療領(lǐng)域的全方位開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),專注于生產(chǎn)HPAPI,例如抗體藥物歐聯(lián)藥物(ADCs)的有效載荷(包括連接子和細胞毒藥物)。該公司同時也是全球領(lǐng)先的鉑類HPAPI供應(yīng)商。 其服務(wù)范圍包括臨床試驗用樣品的研發(fā)和生產(chǎn)、批量和連續(xù)生產(chǎn)的光化學(xué)、OEL(職業(yè)接觸限值)< 10 ng/m3的高封閉系統(tǒng)、先進的設(shè)施、全球性的CMC文件以及法規(guī)支持。藥用輔料項目團隊靈活性佳、執(zhí)行周期短,可為每個客戶量身定制的方案。 賀利氏貴金屬公司制藥原料業(yè)務(wù)線在為客戶提供腫瘤活性成分方面擁有超過35年的經(jīng)驗,主要在德國哈瑙開展業(yè)務(wù),是一家值得信賴且廣受歡迎的CDMO公司。公司在臨床前項目到注冊方面累積了多項成功經(jīng)驗,此外還擁有全面的工藝優(yōu)化技術(shù)。 HPAPI在包括抗癌治療在內(nèi)的制藥管線中所占的份額越來越大。高效原料藥的大批量生產(chǎn)需要豐富的高效原料藥項目經(jīng)驗,以及在審計、安全知識、系統(tǒng)和供應(yīng)安全方面的良好記錄。 作為全球最大的HPAPI工藝開發(fā)商和制造商之一,20多年來,贏創(chuàng)不斷擴充技術(shù)組合,完善工藝工程,并建立了嚴苛的安全標準,從而為行業(yè)樹立新標準。贏創(chuàng)位于美國印第安納州Tippecanoe的實驗室可同時生產(chǎn)六種不同的HPAPI,總產(chǎn)能達170立方米。位于德國哈瑙的工廠擁有工藝和分析實驗室則可開發(fā)和優(yōu)化OEL要求低至5 ng/m3的HPAPI。 為滿足大型或復(fù)雜項目的特定需求,贏創(chuàng)開發(fā)了廣泛的差異化技術(shù),可組合用于多步原料藥和高純度原料藥的合成。除了卓越的技術(shù)專長和綜合服務(wù)能力,贏創(chuàng)的可靠性和對可持續(xù)發(fā)展的重視也是吸引客戶的重要原因。 賀利氏集團是全球領(lǐng)先的家族企業(yè)、科技公司,業(yè)務(wù)多元化,總部位于德國哈瑙。公司起源于1660年成立 的一間小藥房。如今,賀利氏活躍在貴金屬及回收、醫(yī)療健康、半導(dǎo)體及電子和工業(yè)應(yīng)用等業(yè)務(wù)平臺。我 們通過廣泛的專業(yè)材料專長和領(lǐng)先技術(shù),為客戶提供創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案,并使其受益。 2 / 5 2022年財年,賀利氏的總銷售收入為291億歐元,在40個國家擁有17200名員工,名列《財富》“世界五百 強”。賀利氏被評選為“德國家族企業(yè)十強”,在全球市場上占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位。 賀利氏貴金屬是賀利氏集團的起源業(yè)務(wù),在工業(yè)貴金屬行業(yè)處于全球領(lǐng)先地位。業(yè)務(wù)范圍涵蓋從貴金屬貿(mào)易到貴金屬產(chǎn)品再到回收的整個貴金屬價值鏈。賀利氏貴金屬在鉑族金屬以及金、銀領(lǐng)域擁有廣泛的專業(yè)知識,致力于為客戶提供貴金屬全生命周期解決方案。 賀利氏貴金屬在全球15個地點擁有3000名員工,我們?yōu)榭蛻籼峁┮幌盗匈F金屬產(chǎn)品和服務(wù),這些產(chǎn)品和服務(wù)對汽車、化工、半導(dǎo)體、制藥、氫氣和首飾等許多行業(yè)至關(guān)重要。 賀利氏貴金屬計劃于2025年實現(xiàn)碳中和。 賀利氏貴金屬位于德國哈瑙的醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)線,擁有超過35年為腫瘤學(xué)領(lǐng)域提供高活性藥物成分的經(jīng)驗,為客戶服務(wù)。 贏創(chuàng)是全球領(lǐng)先的特種化學(xué)品公司,業(yè)務(wù)遍及100 多個國家和地區(qū)。2022 財年,贏創(chuàng)銷售額為185億歐元,營業(yè)利潤(調(diào)整后息稅折舊及攤銷前利潤)達24.9億歐元。我們超越化學(xué)的邊界,致力于為客戶打造創(chuàng)新型、高盈利性以及可持續(xù)的解決方案。贏創(chuàng)在全球的約34000名員工始終不懈努力,只為讓生活變得日益美好。 贏創(chuàng)視亞太地區(qū)為全球經(jīng)濟發(fā)展的主要驅(qū)動力以及創(chuàng)新的重要源泉,并為實現(xiàn)業(yè)務(wù)在該地區(qū)的持續(xù)增長而不斷努力。2022財年,贏創(chuàng)在亞太地區(qū)的銷售額達37.8億歐元,擁有超過5000名員工及50多個生產(chǎn)基地。擁有豐富專業(yè)知識的成熟服務(wù)供應(yīng)商和全球領(lǐng)先的鉑基HPAPI供應(yīng)商
HPAPI的大批量生產(chǎn)離不開豐富的經(jīng)驗
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